Wettbewerbsvorteile für Medizintechnik-Zulieferer durch Qualifikation und Validierung nach ISO 13485 und GMP

Differenzieren Sie sich im Wettbewerb und schaffen Sie neue Mehrwerte für Ihre Kundenbeziehung.
Verkaufen Sie einen zusätzlichen Nutzen durch die Qualifizierung der Anlagen und Validierung der Software und Steuerungssysteme.
IQC unterstützt Sie beim Aufbau standardisierter Validierungspakete für Ihre Systeme und beim Aufbau des GMP-gerechten QM-Systems und der Vorbereitung der Zertifizierung

Anlagenqualifizierung

• Risikoanalysen

• Installationsqualifizierungen

• Funktionsqualifizierungen

• ISO 13485:2003 gerecht oder nach GMP

• durch FDA Audits bei führenden Unternehmen der Medizintechnik bereits akzeptierte Vorgehensmodelle


Softwarevalidierung

• Risikoanalysen

• Installationsqualifizierungen

• Funktionsqualifizierungen

• Anforderungstiefe skaliert für ISO und GMP

• bei Automatisierungen und Steuerungen in die Anlagenqualifizierung integrierte Softwarevalidierungskonzepte

International Quality Consulting Aktiengesellschaft

Im Eichgrund 16
D-64354 Reinheim

Fon+Fax: 0700/CALL-MY-IQC
Fon+Fax: 0700/2255-69-472
Fon: +49 (6162) 830530
Fax: +49 (6162) 915564

info@iqc.de

Kontaktformular